新闻稿
ViaCyte与戈尔公司签订了基于新型膜技术的临床阶段协议,以申请PEC-Encap产品
发表2020年8月5日
改善生活至关重要。戈尔通过开发用于药品和生物制药应用的救生医疗设备,可靠的零部件以及高性能产品,而始终如一地致力于质量和性能,从而帮助生命科学领域的领导者专注于患者安全和控制成本。
生命科学行业规模庞大,涉及多个方面,其首要目标是:通过医疗保健解决方案提高生活水平。
生命科学行业规模庞大,涉及多个方面,其首要目标是:通过医疗保健解决方案提高生活水平。为了实现这一目标,需要满足高标准。生命科学行业的公司受命以合理的成本开发安全有效的药物,医疗设备和其他治疗方法,必须满足一套严格的法规,同时开发疗法或复杂的医疗设备,这些设备或设备的价格越来越昂贵,设计和制造也越来越复杂。
在这个受到严格监管的竞争环境中,制造商和医疗保健提供者需要他们可以信任的产品以及合作伙伴。
戈尔产品经过严格测试,可以满足生命科学行业的要求。
戈尔帮助我们的生命科学合作伙伴应对挑战,以便我们共同改善患者和客户的生活质量。我们的产品和过程组件包括:
我们在生命科学行业的工作有多种形式:诸如疝气网之类的设备可帮助患者快速康复;蠕动泵管可保护有价值的药物免受工艺干扰;色谱柱,用于快速纯化;过滤膜可提高处理效率。在整个合作伙伴关系中,我们与制造商和医学界合作,设计出满足他们需求的解决方案,同时又不损害患者安全。与许多戈尔产品一样,我们的生命科学解决方案可随着时间的推移提供高价值-帮助康复和更快的恢复时间,改善患者舒适度,抵抗污染,包含复杂的生物制剂,保持快速的处理时间或帮助分析和开发而不会造成破坏性错误或过程问题。
制造商和医疗保健提供者都面临着在不牺牲安全性,质量或可靠性的前提下降低成本,缩短药物处理时间或解决棘手的药物输送问题的需求。
戈尔产品为许多此类问题提供了可靠,持久的解决方案。我们在产品中使用的先进材料-特别是PTFE和ePTFE-可以提供广泛的性能增强功能。根据应用程序的需求,这些可能包括出色的气流和蒸汽释放,或者高表面积和高强度。我们专有的材料技术还具有出色的阻隔性能。特别是在制药应用中,这些阻隔性能的功效可以帮助我们的客户优化产品性能并最大程度地降低风险。GORE? IMPROJECT? Plunger 用于预填充注射器的注射器可保护对有机硅敏感的生物制剂和缀合物疫苗,同时提供出色的容器密闭完整性(CCI),并在裸露的玻璃(非硅化的)桶中提供稳定的递送。
随着生物制药生产的变化以适应连续加工,蠕动泵管等使能技术也必须适应。GORE? STA-PURE? Pump Tubing 在最苛刻的生物处理应用中,可实现可靠的蠕动泵操作并降低发生管子故障的风险。
Likewise, GORE? Protein Capture Devices 蛋白A与蛋白A结合使用可在短停留时间内结合高动态结合能力快速纯化mAb。这些基于膜的色谱柱可帮助缓解药物发现和工艺开发中的纯化瓶颈。
另一种产品 GORE? STA-PURE Flexible Freeze Container,利用专有的含氟聚合物复合薄膜来帮助最大程度地减少在冷链处理过程中损失有价值的原料药物质的风险。
污染还会通过过程不正常和无法使用的批次来增加成本。戈尔的许多生命科学解决方案都是专门为在无菌环境中使用而设计的。同样,我们的先进材料有助于产品的污染控制。除了ePTFE具有生物惰性并能抵抗颗粒和极端温度外,我们的产品还为污染物提供了可靠的屏障,从而使生命科学过程保持无菌和纯净。
降低成本的最可靠方法是选择具有高价值和高性能的产品。在戈尔,我们只发布通过严格的内部测试的产品,并且我们知道这些产品将为客户创造价值。选择戈尔解决方案后,您就会知道您已经在高性能方面进行了金钱投资。
所有用于生命科学的戈尔产品都是专门为医疗或制药环境而制造的。
所有用于生命科学的戈尔产品都是专门为医疗或制药环境而制造的,并且符合客户可能需要的法规。根据这些要求,您会发现按照良好生产规范(GMP),ISO 13485,ISO 15378和/或食品接触法规生产的产品。
戈尔一直在寻找通过先进材料改善生活的方法。 1970年,我们找到了一种通过生命科学改善生活甚至挽救生命的方法。
那年,戈尔为患有门静脉疾病的患者开发了一种救生船替代品。迄今为止,已经植入了超过4000万个戈尔设备,包括支架,缝合线,血管内和介入设备以及更多医疗解决方案。借助戈尔公司先进的材料专业知识,我们对植入式医疗设备进行了设计,使其能够与人体自身的组织协调工作,从而改善了临床疗效,并在许多情况下恢复了正常功能。
GORE LYOGUARD冻干托盘已帮助制药商改善加工工艺超过15年。
戈尔(Gore)于15年前引入制药和生物加工行业,GORE? LYOGUARD? Freeze-Drying Tray,一次性大容量冻干塔盘,它使用高湿气透过率的膜屏障来保护和容纳API,同时能够进行有效的冷冻干燥。从那以后,我们开发了一次性和多次使用的产品和工艺组件,以解决与药物开发和制造相关的特定问题。
40多年来,无论是设计助听器,静脉输液过滤器还是造口术袋,医疗器械OEM都依赖于防水,透气GORE? Microfiltration Media 以及提供快速压力平衡,帮助消除空气并保持音质的组件。
随着医疗和制药行业希望改善临床结果并开发日益复杂的疗法,戈尔凭借其在材料科学领域的独特专业知识可以帮助推动进步。
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