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医疗器械安全

一旦将医疗设备包括在ARTG中,该设备必须继续满足批准所要求的所有法规,安全和性能要求以及标准。

TGA对医疗设备的所有制造商和赞助商都有强制性要求。

不良事件

医疗器械安全监控

澳大利亚医疗器械监管准则(ARGMD),第3部分第22节,提供有关上市后警戒和监控要求的详细信息。